Este livro foi realizado a partir da elaboração de um curso sobre a série de normas técnicas IEC 60601 organizado pela Sociedade Brasileira de Metrologia (SBM) a pedido da PRODSAUDE, uma rede constituída por iniciativa do Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações (MCTIC). Essa iniciativa teve como propósito dar apoio ao desenvolvimento da oferta de serviços tecnológicos em metrologia, normalização e avaliação da conformidade, com foco na superação de exigências técnicas nacionais e facilitação do acesso aos diferentes mercados mundiais, tendo sido apoiada pelo Sibratec – Sistema Brasileiro de Tecnologia (sobre-a-prodsaude/>). O público-alvo para o qual este livro foi escrito inclui profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de avaliação dos requisitos técnicos de segurança básica e desempenho essencial de equipamentos elétricos sob regime de vigilância sanitária, tais como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento sobre o assunto.
Os seguintes tópicos foram abordados neste livro:
· processo de normalização internacional e nacional;
· certificação de equipamentos médicos no Brasil;
· pós-venda de equipamentos médicos;
· série de normas 60601 (norma geral, normas colaterais e normas particulares);
· compatibilidade eletromagnética;
· proteção contra radiação ionizante;
· usabilidade;
· projeto ecologicamente correto;
· gerenciamento de risco e ciclo de vida;
· proteção contra perigos elétricos e mecânicos;
· proteção contra temperaturas e radiação em excesso;
· radiações eletromagnéticas (radiação nuclear, laser, ultravioleta, infravermelho, micro-ondas e ondas curtas);
· acústica, ultrassom e vibrações.
Espera-se que o livro seja uma importante fonte de consulta para os que já trabalham ou para aqueles que pretendem se aprofundar nos conhecimentos relacionados à normalização de equipamentos eletromédicos, em particular os relacionados à série IEC 60601.